是一家集醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售 、服務(wù)為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)企業(yè)。
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性能特點(diǎn)
快開式密封門,裝載鋁蓋的滾籠可方便的退出內(nèi)室,可以方便、安全的進(jìn)行內(nèi)部完整的清潔、保養(yǎng);
一機(jī)兩用,可作為專業(yè)鋁蓋清洗滅菌器用,也可作為脈動(dòng)真空滅菌器使用(需另行配置消毒車);
滅菌溫度121℃,滅菌溫度均勻性±1℃;
除菌過(guò)濾后的熱空氣進(jìn)行干燥;
人工手動(dòng)進(jìn)料;
配有標(biāo)準(zhǔn)的溫度檢測(cè)接口;
過(guò)濾器具有在線滅菌功能,并預(yù)留完整性檢測(cè)接口;
具有清洗水在線取樣接口;
采用中心噴淋對(duì)鋁蓋清洗;
設(shè)備腔體和相關(guān)安全裝置符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);
控制軟件可分為多級(jí)人員權(quán)限管理,可根據(jù)需要進(jìn)行特殊組態(tài)和方便的進(jìn)行手動(dòng)操作,實(shí)現(xiàn)腔體泄露的自動(dòng)檢測(cè)、溫度壓力的檢驗(yàn)等,配有西門子WM277模塊,可加入企業(yè)網(wǎng)絡(luò),便于企業(yè)對(duì)設(shè)備的生產(chǎn)管理和監(jiān)測(cè)。
工藝及原理
膠塞、鋁蓋、器具清洗滅菌器用于膠塞(主要是丁基膠塞)、鋁蓋、器具的清洗滅菌與干燥處理,膠塞清洗滅菌器還具有硅化功能。將膠塞裝載在可轉(zhuǎn)動(dòng)的滾籠中,然后將滾籠放置在清洗、滅菌腔室中。在內(nèi)注入一定量的清洗介質(zhì),通過(guò)旋轉(zhuǎn)滾籠的方式,是膠塞反復(fù)進(jìn)去水面,完成清洗過(guò)程。使用的清洗介質(zhì)為純化水和注射用水,可選擇是否在清洗介質(zhì)中添加清洗劑,并可選擇是否硅化處理;鋁蓋、器具需要根據(jù)不同物品按照規(guī)范要求進(jìn)行特殊定制。
工藝過(guò)程
啟動(dòng)→純化水粗洗(可選擇是否添加清洗劑)→純化水沖洗→注射用水沖洗→硅化(可選)→注射用水精洗→干燥
轉(zhuǎn)運(yùn)方式:出料口位于B級(jí)潔凈區(qū)A級(jí)層流環(huán)境中,在出料口底部放置封口機(jī),手套操作箱作出料完成后,將無(wú)菌袋熱熔封口后轉(zhuǎn)運(yùn);
膠塞機(jī)位于二層,出料口位于B級(jí)層流環(huán)境中,出料口底部設(shè)置有通往一層分裝機(jī)的通道,并配有CIP和SIP管道。
可廣泛應(yīng)用于生物工程、醫(yī)療衛(wèi)生、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、制藥行業(yè)等領(lǐng)域?qū)?fù)合鋁蓋的清洗滅菌要求(非最終滅菌產(chǎn)品),并可滿足FDA、歐盟cGMP規(guī)范要求。
工程案例用真實(shí)案例見證實(shí)力
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